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创新美妆消费新模式！湖北省化妆品个性化服务试点申报条件要求和流程好处攻略！面向省内持有化妆品生产许可证的化妆品备案人、境外备案人授权境内责任人，允许企业在自有直营店、专卖店，依据消费者需求对已备案普通化妆品开展现场小批量调配、分装服务；儿童化妆品、眼部类、使用新原料化妆品不纳入试点范围。申报主体需质量管理体系完备、近三年无化妆品质量安全行政处罚，企业对试点门店实行全链条质量管控，省局开展资料审核与现场核查。本文梳理申报准入、试点业务边界、实施方案编制、材料报送要求，助力省内美妆企业抢抓试点机遇，推动化妆品产业创新发展。

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一、总体要求

落实国家药监局试点工作部署，坚持以人民为中心，以质量安全为底线，以规范服务、创新发展、风险可控为核心，进一步深化化妆品监管改革，探索建立符合我省实际的化妆品个性化服务经营模式和常态化监管机制，不断满足消费者对化妆品的个性化、多样化需求，促进我省化妆品产业转型升级和高质量发展。

二、工作目标

严格遵循“需求导向、安全可控、规范有序、优中选优”的原则，选取我省社会信用良好、质量管理体系完善、有一定工作基础和技术储备、持有化妆品生产许可证的化妆品备案人或者经境外备案人授权的境内责任人（以下简称试点企业）且近三年未出现因化妆品质量安全问题被依法处置的试点企业参与试点。健全我省试点准入、运营、监管、退出全流程制度规范，形成可复制、可推广的监管经验和经营标准，培育一批管理规范、模式成熟、诚信经营的试点企业和试点门店，打造湖北化妆品个性化服务品牌，激发市场活力，提升消费体验，满足群众需求，为我省化妆品产业高质量发展注入新动能。

三、试点范围及期限

（一）试点范围。湖北省行政区域内的试点企业或已获得其他省、市、区试点资格的企业在湖北境内设立的专卖店、直营店等经营场所（以下称试点门店），根据消费者的个性化需求，现场自行开展两种及以上已备案普通化妆品的小批量简单调配、分装等服务的行为。开展个性化服务的化妆品为该试点企业备案的普通化妆品，且不含儿童化妆品、眼部护肤类化妆品、使用新原料的化妆品。

（二）试点期限。自2026年8月1日至2027年9月30。四、试点申报流程

四、试点申报流程

（一）提交申请。有意向参与化妆品个性化服务试点的企业以及其他省、市、区已获批试点企业拟在湖北省内开设试点门店的，于8月20日前向省局提交《湖北省化妆品个性化服务试点报名表》和符合《通知》要求的证明资料（附件1），并对资料的真实性负责。报名表和相关证明资料需加盖试点企业公章邮寄至省局医疗器械化妆品监管处（地址：武汉市武昌区公正路19号）。

（二）现场检查。省局对申报试点企业提交的申报资料进行审核，对审核通过的试点企业和试点门店开展现场检查，对发现的问题提出整改意见建议，试点企业和试点门店应积极整改并向省局提交整改报告，省局将采取现场复查或资料复核等方式对企业整改情况进行检查评估。

（三）综合评估。省局根据企业提交的资料，结合现场检查和企业整改情况，对申报试点企业和试点门店进行综合评估，确定参与试点企业和试点门店名单。

（四）结果公示。省局将以公告的形式向社会公开试点企业和试点门店名单。

五、相关要求

（一）省局相关处室、直属单位、各分局和各市州市场监管局按照《湖北省化妆品个性化服务试点工作实施方案》的责任分工和部署要求，加强协同配合，做好试点工作的统筹协调、产品备案、资料审核、现场检查、综合评估、监督检查、帮扶指导等工作，确保试点工作有序推进，遇有重大情况及时向省局报告。行业协会要发挥桥梁纽带作用，协助开展政策宣贯、技术交流、行业自律等工作。

（二）试点企业和试点门店要严格贯彻落实国家药监局《化妆品个性化服务试点工作要求》（附件2），落实产品质量安全主体责任，建立健全试点企业和试点门店质量管理体系、安全管理制度、相关操作规程，完善场地设施设备，配备质量安全员和操作员，落实销售记录、投诉举报、不良反应报告和风险处置等要求，强化现场管理和质量管控，鼓励试点企业和试点门店采用智能化设备、数字化管理等方式开展个性化试点服务，确保试点服务操作规范、全程可追溯，提升个性化服务质效。试点企业、试点门店每半年要向省局报送试点工作开展情况、面临的困难、取得的成效和试点工作意见建议。

（三）各级监管部门要高度重视化妆品个性化服务试点工作，各分局和各市州市场监管局要加强对试点企业和试点门店的监督检查，督促整改监管中发现的问题，依法查处违法违规行为。

省局定期对试点工作开展情况进行总结评估，研究解决存在的困难和问题，确保试点工作规范有序开展。经评估已不适合继续开展试点服务的企业和门店，省局将取消其试点资格。

（四）各单位、各部门要结合国家药监局关于化妆品个性化服务试点工作相关部署要求，认真研究《湖北省化妆品个性化服务试点企业和试点门店现场评估指南及检查要点（征求意见稿）》（附件3），及时反馈意见建议，《征求意见反馈表》（附件4）请于8月10日前报送至邮箱。

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