通知公告
行业动态
合肥的制药企业注意,有一项政策你可能没听过:医药创新性产品可以比照"三首"政策享受待遇!啥意思?新药、全国前三家或安徽首家获批的仿制药、用现代技术改造的传统中药,评上安徽省医药创新性产品,就能比照首台套、首批次、首版次软件那套政策享受支持。门槛:在皖注册纳税、独立法人、是药品上市许可持有人,产品近三年获批上市、省内正常生产。截止时间10月26日。下面我按官方通知,把评定范围、评定条件、材料要点逐条拆开讲。
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一、2026安徽省医药创新性产品评定范围和条件
1.经国家药品监督管理部门批准上市的新药;全国前三家或安徽省首家获批的仿制药;用现代技术改造的传统中药等产品。
2.符合国家产业政策和《安徽省促进医药工业高质量发展行动计划(2024-2027年)》发展重点方向;在同类产品中达到国内先进及以上水平或国际先进水平、实现自主供应能力,市场前景较好。
3.在安徽省境内注册和纳税、具有独立法人资格,且为药品上市许可持有人或备案人;近三年未发生重大产品质量、安全和环保事故;申请评定的医药创新性产品应在省内正常生产。
4.产品应为近三年内获批上市(创新药、市场潜力大或全国首创的现代中药可适当放宽),符合临床使用需求;在国内外依法拥有自主知识产权或依法取得知识产权,无知识产权纠纷。
二、2026安徽省医药创新性产品评定材料要点
1.加载统一社会信用代码的营业执照、税务登记证复印件。
2.省医药创新性产品比照享受"三首"相关政策申请报告、申请表、承诺书、应用单位基本情况表。
3.产品批准证书、生产许可证、检测报告、查新报告、彩色照片、与医疗机构签订的销售合同;申请单位2025年度经审计的财务报表。
4.知识产权归属有效证明文件;省级及以上药品监督管理部门出具的全国前三家或安徽省首家获批证明。
5.提交要求:10月26日前将评定材料纸质版1式3份提交至高新区经发局进行初审,电子版同步打包发送,逾期不予受理。
三、医药创新性产品比照"三首"政策价值在哪
1.省级评定背书:评上安徽省医药创新性产品,等于拿到省级官方对产品创新性和先进性的认定。
2.比照"三首"待遇:参照安徽省首台套重大技术装备、首批次新材料、首版次软件相关政策享受支持,政策含金量高,具体支持内容以省、市政策文件为准。
3.市场应用优势:省内正常生产、自主知识产权、临床应用三条齐备,评定后产品在推广、入院、对接上都有官方身份加持。
以上就是2026年安徽省医药创新性产品比照享受"三首"相关政策评定的全部解说内容——范围、条件、材料一条没落。时间只剩几天,10月26日前材料就要交到高新区经发局,符合条件的新药、仿制药、现代中药企业抓紧,材料连夜备起来。
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